在经血管三尖瓣置换赛道上，其核心产品LuX-Valve系列产品技术属全球首创，进度全球领先。展望未来，具有良好的竞争格局。
健石科技深耕医疗器械领域多年，团队在整个研发过程中拥有超过10年的经验，为未来的长期发展提供保障。
我们预计公司上市后将进一步提升竞争力，凭借产品线的先发优势和国际化能力，实现惊人的增长。
图：LuX-Valve Plus在美国成功完成两例三尖瓣置换手术
1、强大的产品管线，实现结构性心脏病全覆盖
结构性心脏病是指心脏的任何结构异常以及与心脏和大血管结构相关的疾病，冠状动脉疾病和电心脏病除外。
受人口老龄化推动，全球结构性心脏病发病率持续上升，但安全有效的治疗方法却很少，从而形成了发展空间巨大的蓝海市场。
目前，相关临床治疗方法主要有药物、传统手术和介入治疗三大类。
其中，药物只能缓解症状，不能治愈疾病；传统手术需要开胸和体外循环，侵入性大，风险大。介入治疗采用微创的方法，无需开胸即可完成治疗。由于其创伤小、痛苦小、恢复快等优点，近年来在临床治疗中得到广泛应用。
健时科技成立于2011年，致力于开发治疗结构性心脏病的介入产品，针对不同类型的结构性心脏病（包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病）开发了一系列的治疗解决方案心力衰竭）实现结构性心脏病的全面覆盖，从而满足患者的各种医疗需求。
在技术路径的选择上，健石科技的总体方向策略是坚持只做自主创新，做具有市场独占优势的First-in-class产品，不做模仿或me Too产品，布局全球市场。
凭借领先于竞品的产品技术和进步，公司有机会成为该领域的世界领先者，并通过全球市场实现创新价值最大化。产品原创性也让健实科技成为国内医药器械企业中不可多得的佼佼者。资产。
健石科技的核心产品之一LuX-Valve是公司自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统。专为三尖瓣严重关闭不全、手术风险高的患者而设计。
所谓三尖瓣反流，是由于三尖瓣未能完全关闭，导致收缩期血液从右心室倒流至右心房。从长远来看，它可能导致右侧充血性心力衰竭。症状包括周围水肿、腹水和出血性肝病等，死亡率相当高。数据显示，约36%的重度三尖瓣关闭不全患者在诊断后一年内死亡，约47.8%在诊断后五年内死亡。
图片来源：LuX-Valve
与传统手术相比，以LuX-Valve为代表的介入治疗方法已被临床证明具有较低的院内死亡率和术后并发症，这意味着它为三尖瓣反流患者带来了更大的治愈效果。希望。
目前，LuX-Valve在中国的验证性临床试验已经完成。由于已被国家药监局纳入优先审批绿色通道，预计2023年下半年在全国上市。
由于LuX-Valve是全球首个完成验证性临床试验受试者入组的在研产品，因此有望成为全球首个获批上市的三尖瓣替代产品。
同时，公司还在开发第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus和经导管三尖瓣修复夹紧系统JensT-Clip，进一步完善公司的三尖瓣产品组合。
根据弗若斯特沙利文的资料，全球市场上尚无商业化的经导管三尖瓣置换产品，全球仅有三个产品进入验证性临床试验阶段。 LuX-Valve和LuX-Valve Plus占据两席，是国内唯一已知处于临床试验阶段的在研产品。
此外，肯氏科技的另一核心产品Ken-Valve专为治疗严重主动脉瓣反流（或合并主动脉瓣狭窄）而设计。其预期适用的患者群体需求远大于仅主动脉瓣的适应症。用于治疗狭窄的经导管主动脉瓣置换系统。
尽管经导管主动脉瓣置换市场在全球范围内已有25种产品获批商业化，但大多数只能用于治疗主动脉瓣狭窄，而主动脉瓣置换技术要求更高、难度更大。针对反流的产品仍然缺乏，大量患者的临床需求没有得到满足。因此，主动脉瓣关闭不全仍然是一个巨大的蓝海赛道。
因此，与三尖瓣领域类似，Ken-Valve在赛道上也处于非常有利的位置。目前，全球仅有两种相关产品实现商业化。 Ken-Valve 正处于验证性临床阶段。根据预计进展情况，Ken-Valve预计将于2023年下半年在中国商业化，成为中国第二个主动脉瓣置换产品、全球第三个主动脉瓣置换产品，用于治疗严重主动脉瓣关闭不全。
此外，健时科技还正在开发多款其他技术先进的产品，针对各类瓣膜性心脏病和心力衰竭。截至招股说明书最新可行日，公司在研产品共有十个。
公司在10多个国家或地区（包括中国、美国、欧洲、巴西、加拿大）拥有授权专利143项，专利申请160项。通过国际专利和知识产权的完整布局，进一步巩固了全球竞争力。
简而言之，健石科技拥有完整的产品布局和良好的临床数据支撑，为未来全球商业化奠定了坚实的基础。
2、排他性和国际化优势，市场空间可期
据Frost & Sullivan预计，2021年全球将有超过5170万中度至重度三尖瓣反流患者，预计这一数字将随着人口老龄化而持续增长，到2030年将达到超过6000万。其中届时，中国患者人数将从880万增加到930万。
相应地，全球市场规模将从2021年的1000万美元大幅增长至2030年的113亿美元，2021年至2025年复合年增长率高达135.6%。
市场规模的快速爆发体现了需要释放的商业潜力。以Lux-Valve为代表的经导管三尖瓣置换产品已进入商业化阶段，这将产生大量的治疗需求。
目前，Lux-Valve已被临床证明具有显着的治疗效果和较高的安全性，并有望率先实现商业化，让健时科技迅速占领全球经导管三尖瓣介入市场。
我们预计LuX-Valve一旦推出，将在很长一段时间内拥有独家和领先的市场地位。
首先，临床试验不仅监管严格，而且周期较长。 LuX-Valve在临床节奏上的巨大优势无法被超越。其次，其他在研产品目前稀缺，且公司产品技术优势明显，并受国际专利保护，后来者难以突围。
竞争格局难以打破，三尖瓣关闭不全患者对治疗有刚性需求。 LuX-Valve 的业绩增长是非常确定的。
LuX-Valve系列产品已成功植入加拿大、法国、德国、美国等地区。 CE认证的临床试验也已启动。它们还被FDA 认定为突破性医疗设备。海外商业化进程可期。可以像国内一样顺利推广。
由于欧美商业保险支付能力强，定价不受约束，相应的市场空间会更大。未来，预计海外市场将成为公司营收的重要组成部分。
进一步看，在市场独占期间，公司将积累大量的临床案例，这将有助于不断提高产品的影响力和学术推广，从而强化其在全球竞争中的优势地位，最终为产品的研发铺平道路。其他产品的国际化。小路。
国内方面，近年来，市场一直对医保控费大环境感到担忧，但事实上，我国逐年加大对国产创新医疗器械的引导和支持力度，并陆续出台了一系列政策支持。
2021年底，工信部等十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》），重点关注诊断检测设备、监测与生命保障设备、主动生命保障设备等7个重点领域。植入介入器械，提出医疗器械行业2025年发展总体目标和2035年远景目标；
2022年9月，国家医保局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，首次明确创新医疗器械暂不纳入集中采购，为创新产品开拓市场留下了一定的市场空间。
值得注意的是，国内部分地区对医保支付方式进行了调整，明确创新医疗器械不受DRG/DIP医保支付方式限制，为创新医疗器械开辟了通道。
在政策规定的盈利窗口期下，首个商业化的产品无疑将凭借先发优势获得强大的议价能力，并享受相应的投资回报。
尤其是LuX-Valve等我国自主研发的创新产品，实现了行业从零到一的突破，开辟了巨大的市场空间，同步推进国内外商业化。未来前景广阔。
三、结论
健时科技凭借其全球领先的三尖瓣介入治疗产品，有望在市场上享有独特优势。同时，公司已在多个成熟的海外市场开展业务。成功的海外扩张不仅使其能够面向更大的全球市场，也凸显了公司的核心竞争力。良好的产品实力增强了中国国产医疗器械走出国门的信心。
标签：
用户评论
看了这篇关于健石科技的文章，真心为国产创新装备出海感到骄傲！9877.HK，这个名字都让人兴奋，希望他们能在国际市场上大放异彩。
有14位网友表示赞同！
健石科技，这个名字听起来就很有力量。蓝海市场创造领先潜力，这说明我们的国产装备在国际上还是有竞争力的，期待看到更多好消息。
有11位网友表示赞同！
9877.HK，这个股票代码都让人好奇。看着健石科技在国际市场上一步步前进，心里不禁暗暗为他们加油。
有12位网友表示赞同！
看了健石科技的介绍，感觉他们的创新装备真的很不错。出海蓝海市场，希望他们能抓住机会，成为行业领军者。
有15位网友表示赞同！
国产创新装备出海，这样的标题就让人振奋！健石科技，加油！希望你们能在国际市场上站稳脚跟。
有9位网友表示赞同！
我一直关注健石科技的发展，看到他们能在蓝海市场上创造领先潜力，真心为他们感到自豪。
有13位网友表示赞同！
9877.HK，健石科技，这个名字让我对他们的未来充满期待。希望他们能在国际市场上开疆拓土。
有12位网友表示赞同！
这篇文章让我对健石科技有了更深的了解，他们的创新装备真的很有潜力。期待看到他们在国际市场上取得更大成就。
有6位网友表示赞同！
健石科技，你们在蓝海市场上的表现真的很亮眼！希望你们能持续创新，引领行业潮流。
有20位网友表示赞同！
看到健石科技出海的新闻，心里五味杂陈。一方面为他们高兴，另一方面又担心他们能否在国际市场上立足。
有18位网友表示赞同！
健石科技，你们是国产创新装备的骄傲！希望在蓝海市场上，你们能发挥出更大的潜力。
有12位网友表示赞同！
蓝海市场创造领先潜力，这句话让我对健石科技的未来充满信心。期待他们的表现。
有11位网友表示赞同！
9877.HK，这个股票代码就像健石科技的未来一样，充满无限可能。希望他们能抓住机遇，实现突破。
有16位网友表示赞同！
健石科技，你们的创新装备真的很厉害。希望在出海过程中，你们能保持创新精神，持续领先。
有11位网友表示赞同！
国产创新装备出海，这是一个里程碑的时刻。健石科技，你们一定要加油，为我们的国家争光。
有14位网友表示赞同！
看到健石科技在国际市场上的表现，心里真的很激动。希望他们能继续努力，创造更多辉煌。
有13位网友表示赞同！
9877.HK，健石科技，你们在蓝海市场上的表现值得点赞。期待你们的下一个突破。
有18位网友表示赞同！
健石科技，你们的创新精神值得我们学习。希望你们在海外市场取得成功，成为真正的行业领导者。
有7位网友表示赞同！