近日，央视主推的《问心》医疗剧》已上线。讲述了多个心脏相关的手术治疗案例，包括瓣膜置换、介入治疗、射频消融等，该剧一经播出就受到了观众的高度好评。备受追捧。
从这一现象不难判断，市场对于心脏病的治疗越来越重视。过去几年，随着结构性心脏病介入治疗领域的快速发展，介入医疗器械等创新产品因其微创、安全、高效的特点受到市场关注，并逐渐成为首选。用于治疗结构性心脏病。
在这样的大环境下，对于投资者来说，多赛道、结构性心脏病布局完整、具有差异化优势的平台型介入医疗器械公司或许有增值潜力。
通过对比结构性心脏病微创介入医疗器械领域的国内企业，笔者注意到健时科技与赛道上大多数企业有着不同的单一产品布局。其产品管线全面覆盖三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣、心力衰竭、心源性脑卒中防护等领域，具有极大的稀缺性。
恰巧的是，健石科技自主研发的Ken-Valve、LuX-Valve Plus等产品近期取得了一系列积极进展。我们不妨以此为契机，进一步挖掘健石科技背后的内在价值和增长潜力。
国内市场：平台布局下，多产品联动业绩增长雏形已显现
国内市场的最新进展中，Ken-Valve的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve的注册申请已被NMPA正式受理。它可能成为中国第二个、世界第三个可用于治疗主动脉瓣关闭不全的药物。经导管主动脉瓣置换系统抢占市场先发优势。
值得一提的是，在主动脉瓣治疗领域，随着我国中重度主动脉瓣关闭不全患者数量持续上升，此类患者数量远高于主动脉瓣狭窄患者。
在此大环境下，肯氏科技针对市场未满足的临床需求，聚焦主动脉瓣反流（合并狭窄）作为主要研发方向，打造出第一代经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve。与目前市场同类公司主要专注于主动脉瓣狭窄适应症的市场竞争格局相比，Ken-Valve表现出了较强的差异化和独特优势。
从商业价值角度来看，基于巨大的未满足医疗需求以及具备开展经导管主动脉瓣置换手术资格的医院数量快速增加，我国经导管主动脉瓣置换市场整体呈现蓝海趋势，设定了面向未来的舞台。 Ken-Valve的商业化提供了广阔的市场空间。
根据FrostSullivan数据，中国经导管主动脉瓣置换术市场规模预计将从2021年的9.12亿元增长至2025年的48.63亿元，复合年增长率为52.0%，预计将增至113.60亿元2030年人民币。
总体而言，随着Ken-Valve迈出上市的最后一步，一方面，凭借产品的开拓性和创新性，以及广阔的市场空间，Ken-Valve的商业化将为Ken-Valve带来巨大的影响。有利于公司业绩增长。强劲动力带动公司价值增长。另一方面，公司瓣膜介入治疗产品线也将进一步完善，不断巩固公司在瓣膜介入治疗领域的竞争优势。
海外市场：国际化步伐同步推进，开创行业新范式
在海外市场的最新进展中，经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus入选欧洲临床专家委员会科学推荐试点，这是中国国产医疗器械走出去的罕见案例。这将有效加速其在欧盟的CE临床试验和海外商业拓展，扩大产品的全球影响力和国际化进程。
简而言之，本次试点工作将从各个治疗领域选择不超过十种医疗器械，为其预期的临床发展策略和临床研究提供及时的建议和帮助，推动创新方式更快地为患者提供更好的医疗器械。更安全、更有效的医疗设备。其中，将优先考虑用于治疗危及生命或身体功能永久性损伤、目前替代品不足或构成重大风险、可能产生重大临床或健康影响、且可受益的创新设备。患有罕见疾病的患者或儿科患者。设备。
因此，LuX-Valve Plus作为健时科技自主研发的第二代经导管三尖瓣置换系统，专为严重三尖瓣反流患者而设计。其入选充分体现了其创新性和临床价值。获得国际专业机构认可，展现出强大的海外竞争优势。
值得一提的是，在全球三尖瓣赛道竞争中，只有健时科技的两款产品（LuX-Valve和LuX-Valve Plus）和Edwards的EVOQUE进入验证性临床试验阶段。笔者判断，如果LuX-Valve系列产品成功推出，一方面将在国内市场拥有较长时间的独占地位，竞争格局相对难以打破。另一方面，在海外市场，它比EVOQUE展现出应用范围更广、手术时间更短、操作者学习曲线更短等优势，有望更受到医生和患者的青睐。
此外，公司的LuX-Valve系列产品此前已获得FDA突破性医疗器械认定，并入选FDA产品生命周期咨询计划（TAP），可有效加速其在美国和中国的临床开发。试验和商业扩展进展顺利。此外，公司还在亚太地区成功开展了多起LuX-Valve Plus有偿爱心救治案例。
多项高价值认证不仅体现了LuX-Valve系列产品的技术成熟度和前瞻性，也意味着其在功效、安全性和创新性方面已达到前沿水平。他们还强调了该产品在各个领域的全球领导者的成功。
放眼整个中国医疗器械领域，LuX-Valve系列产品还入选欧洲临床专家委员会科学建议试点，被FDA认定为突破性医疗器械，并加入TAP。这无疑是第一台国产设备，也是全新的。提升了我国医疗器械行业在全球范围内的整体形象和地位，为国产医疗器械的创新提供了新的范式。
从欧洲、北美，到亚太地区的进展，不难看出健石科技正在同步推进全球各地区产品商业化的布局和拓展，全面巩固公司在全球各地区的领先地位。全球结构性心脏病介入医疗器械市场。据悉，公司产品目前在全球10多个国家或地区拥有授权专利164项，专利申请196项。
结论
显而易见，健石科技的成长路径已经逐渐清晰。
在笔者看来，上述诸多产品的出色表现，让市场看到了中国介入医疗器械行业在全球舞台上的崛起。健石科技的创新产品不仅具备打破国际垄断的潜力，更彰显了其领先中国乃至全球的创新技术能力和地位，进一步为全球患者提供更好、更适合的治疗选择。
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用户评论
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