JAVELIN Bladder 100 试验(LBA1) 是一项III 期试验，对象是新诊断的转移性尿路上皮癌患者，这些患者在铂类化疗后病情至少稳定。与最佳支持治疗相比，中位总生存期(OS) 显着改善（21.4 个月vs. 14.3 个月；P0.001）。 JAVELIN Bladder 100试验的新发现不仅为尿路上皮癌治疗建立了新标准，还为转移性肿瘤的一线免疫治疗指明了道路。

其他一线免疫组合研究的结果并不令人满意。例如，在转移性疾病患者中，KEYNOTE-361 研究并未显示出前期免疫疗法与化疗联合使用时OS 有所改善，DANUBE 研究也未显示出使用前期双重免疫疗法时与单独化疗相比具有OS 优势[1,2]。

“JAVELIN 告诉我们，化疗仍然是一种非常有效的主要治疗方式，试验结果也强化了维持免疫疗法在新诊断的转移性尿路上皮肿瘤中的作用，”加州大学圣地亚哥分校健康中心的医学肿瘤学家Rana R. McKay 医学博士说。在癌症患者中的作用。随着enfortumab vedotin 和sacituzumab govitecan 等日益复杂的抗体药物偶联疗法的出现，基于免疫疗法的联合疗法在一线治疗中的空间将继续扩大。目前，探索pembrolizumab联合enfortumab vedotin疗效的EV-302试验正在进行中，结果值得期待。

ECOG-ACRIN III 期试验

ECOG-ACRIN (E2108) 试验(LBA2) 显示，对于原发性IV 期转移性乳腺癌，完成原发性肿瘤手术和放疗，然后进行早期局部治疗(LRT)，尽管3 年后局部肿瘤进展，但仍可采用最佳全身治疗，但与单独的全身治疗相比，没有延长患者的OS 或改善与健康相关的生活质量，

克利夫兰诊所肿瘤学专家Zeina Nahleh教授指出，由于研究结果相互矛盾或存在偏见，LRT能否为原发性IV期乳腺癌患者带来生存获益长期以来一直是争论的话题。几项回顾性研究评估了LRT，这项研究是为数不多的前瞻性研究之一。然而，印度的E2108 试验和类似的前瞻性III 期试验并未发现LRT 的OS 优势[3]，而土耳其的另一项III 期试验(MF07-01) 报告了LRT 的改善。生存[4]。

考虑到ECOG-ACRIN研究的所有证据和强度，Nahleh教授认为，数据表明对原发性乳腺癌病灶进行LRT并没有总体益处，因此，与他合作的外科医生不考虑这些患者成为手术候选者。对待。但Nahleh教授认为，LRT仍然可以在精心挑选的患者中发挥作用。例如，对于寡转移患者，LRT联合远处转移病灶切除术可能被证明可有效延长生存期[5]，但这需要前瞻性临床研究的评估。

KEYNOTE-177 试用

去年发布的KEYNOTE-177 数据（LBA4）改变了微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌患者的临床实践，显示一线派姆单抗单药治疗与化疗相比PFS 翻倍（16.5 个月vs 8.2 个月；P=0.0002 ），同时还将严重毒性的发生率降低三分之二（22% vs. 66%）。最近，2021 年胃肠肿瘤学研讨会(ASCO GI) 上公布的数据显示，与最初接受化疗的患者相比，最初接受派姆单抗治疗的患者也经历了更长的PFS2 持续时间（即从随机分配到接受第二次化疗的时间）。一线治疗或任何原因死亡的进展）（未达到vs. 23.5 个月；摘要6）。

德克萨斯大学西南医学中心肿瘤学专家Muhammad Shaalan Beg教授指出，没有比这更有说服力的数据了。 KEYNOTE-177试验标志着新一代胃肠道肿瘤分子靶向疗法的到来，特别是考虑到针对HER2和FGFR的其他胃肠道肿瘤的积极数据。这将要求医生在治疗胃肠道恶性肿瘤患者时改变思路。也就是说，在分子靶向时代，胃肠道肿瘤学家必须做乳腺癌和肺癌医生多年来所做的事情。癌症患者接受分子分析。

ADAURA 试验

ADAURA试验（LBA5）显示，IB/II/IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者接受奥希替尼辅助治疗后，无病生存期（DFS）显着改善。在完全切除并选择性使用铂类辅助化疗后，与安慰剂相比，服用奥希替尼的患者疾病复发或死亡风险降低了80%（2 年DFS: 90% vs 44%）[6]。

尽管许多临床医生根据ADAURA研究结果采用了辅助药物奥西替尼，但一些医生对此犹豫不决，因为该试验的OS数据尚不成熟。纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家、奥希替尼的使用者Marjorie G. Zauderer 教授表示，归根结底，无病期对患者极为重要。有人可能会说奥希替尼并没有治愈更多的患者，而只是延缓了转移性疾病的发生，但从人类生活质量的角度来看，无病生存时间在患者的生命中起着重要作用。是有意义的。与DFS 数据相结合，这非常有说服力，并且在几乎所有情况下，DFS 数据都会转化为操作系统的优势。

ADAURA除了为早期EGFR突变非小细胞肺癌患者提供新的护理标准外，还产生了光环效应。研究人员开展了相关的新辅助治疗研究和新辅助研究，如atezolizumab新辅助治疗。 II期LCMC3（肺癌突变联盟3）临床试验。我们在转移治疗方面取得了巨大进步，改变了肺癌的治疗方式。

参考文献（上下滑动查看更多）

1. Alva A、Cs szi M、Ozguroglu N 等人。派姆单抗(P) 联合化疗(C) 对比单独C 作为晚期尿路上皮癌(UC) 的一线(1L) 疗法： KEYNOTE-361。论文发表于： ESMO 虚拟大会2020； 2020 年9 月19 日；虚拟的。

2. Powles T、van der Heijden MS、Castellano D 等人。单独使用Durvalumab 和durvalumab 加tremelimumab 与化疗相比，在既往未经治疗的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(DANUBE) 患者中进行化疗： 是一项随机、开放标签、多中心3 期试验。柳叶刀Oncol。 2020；21:1574-1588。

3. Badwe R、Hawaldar R、Nair N 等人。转移性乳腺癌中原发肿瘤的局部治疗与不治疗： 是一项开放标签随机对照试验。柳叶刀Oncol。 2015；16:1380-1388。

4. Soran A、Ozmen V、Ozbas S 等人。比较IV 期乳腺癌原发肿瘤切除与不手术的随机试验： 方案MF07-01。安·外科肿瘤学家。 2018；25:3141-3149。

用户评论

妄灸

我一直记得那个报告，真的太震撼了！当时就感觉癌症治疗要有新的突破啦！

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